Minőségbiztosítás

Minőségbiztosítási rendszerek fejlesztése, bevezetése és folyamatos karbantartása

Speciális engedélyeztetési problémákra nyújtunk megoldást, minőségbiztosítással kapcsolatos kérdésekre adunk válaszokat.
20 fős minőségbiztosító csapatunk rendelkezik mindazzal a tudással és gyakorlattal, amire az Európai Uniós szabályozásoknak való megfeleléshez szükség van.

Miben tudunk segíteni?

Engedélyeztetési folyamatok megtervezése és a teljeskörű dokumentáció elkészítése

Létrehozzuk és karbantartjuk az összes olyan dokumentumot, amelyekre szükség van a gyógyszeripari termékek kezelése kapcsán, legyen szó SOP előírásokról, személyi -és tárgyi feltételekről, minőségbiztosítási szerződésekről vagy szolgáltatói, alvállalkozói szerződésekről.

Segítünk meghozni a kritikus döntéseket, amelyek meghatározzák, hogy a gyógyszer sikeresen eljusson a piacra.

Hogyan dolgozunk?

FELMÉRJÜK

Stratégiát készítünk, amit céged igényeire építünk.

MEGTERVEZZÜK

Az azonosított célokhoz komplett szolgáltatáscsomagot dolgozunk ki. 

Nemcsak abban segítünk, amit kérsz, hanem abban is, amiről nem tudtad, hogy szükséged van rá.

MEGVALÓSÍTJUK

Rövid-, közép-, és hosszútávú projekttervek mentén valósítjuk meg a feltárt feladatokat. Egy kézben tartjuk a szálakat, párhuzamosan futtatjuk a folyamatokat.

IMPLEMENTÁLJUK

Biztosítunk minden személyi, tárgyi és IT feltételt és működésbe hozzuk a tervet.

OPTIMALIZÁLJUK

A folyamatokat a lehető leghatékonyabb módon kezeljük.

ÜZEMELTETJÜK

Felmerülő új kéréseidet integráljuk a meglévő rendszerhez.